Chemie

REACH verpflichtet jedes Unternehmen, das Chemikalien herstellt oder importiert, zu Registrierung, Sicherheitsdatenblättern und Stoffinformationen entlang der Lieferkette. Software-Anforderungen: SDB-Generierung in 27 EU-Amtssprachen nach Anhang II REACH, Versand an Kunden, Registrierungs-Tracking, Expositions-Szenarien für Downstream-User und SCIP-Meldungen bei gefährlichen Stoffen in Erzeugnissen.

Für die Prozessindustrie sind SAP S/4HANA for Chemicals, Infor CloudSuite Chemicals, Aveva Enterprise Resource Planning und Oracle Process Manufacturing führend. Im Mittelstand sind proALPHA, CSB-System und abas ERP mit Chemie-Branchenpaketen verbreitet. Entscheidungskriterium: Batch- und Rezeptur-Management, Chargen-Rückverfolgbarkeit, REACH/CLP-Integration, GMP-Option falls relevant (Pharma-/Kosmetik-Vorprodukte).

Sobald Laboranalysen eine Rolle spielen – Eingangskontrolle, In-Prozess-Prüfung, Freigabe-Analysen – lohnt sich ein dediziertes LIMS. Es verwaltet Probennahme, Analysen, Geräte-Kalibrierung und Freigabe-Workflows. Etablierte Systeme: LabVantage, STARLIMS, LabWare, QuartzLIMS. Einige ERP-Systeme bieten schlankere LIMS-Module, die für einfachere Szenarien ausreichen.

PAT (Process Analytical Technology) bezeichnet die Inline-Messung kritischer Qualitätsattribute während der Produktion – per NIR, Raman, UV/VIS oder Soft-Sensoren. Ziel: Echtzeit-Qualitätssicherung statt nachgelagerter Labor-Prüfung. PAT ist in der Pharma-Produktion nach FDA-Guidance und GMP Annex 15 verbreitet, in der Spezialchemie zunehmend. Software-Seite: OPC UA-Anbindung, Modell-Verwaltung, elektronische Chargen-Aufzeichnungen.

Moderne Chemie-ERP/MES-Systeme führen eine lückenlose Forward- und Backward-Traceability: vom Rohstoff-Wareneingang über Halbfertigprodukte bis zum Kunden-Versand. Bei Rückruf-Szenarien lässt sich innerhalb von Minuten ermitteln, welche Endprodukt-Chargen betroffene Rohstoffe enthalten und an welche Kunden sie geliefert wurden. Rechtlich vorgeschrieben nach § 12 LFGB für Lebensmittel-Vorprodukte, und empfohlen nach GMP und ISO 22000.

Spezialisierte SDB-Software (z. B. Chemdox, SAP EHS, Quentic, Enviance, Gesinet) verwaltet Rohdaten pro Produkt zentral und generiert SDBs nach Anhang II REACH automatisch in allen geforderten Sprachen. Bei Rezeptur-Änderung wird das SDB neu generiert, Versionen werden historisiert, Lieferanten- und Kunden-Benachrichtigungen erfolgen regelbasiert.