Chemie

Software für die Chemische Industrie muss Rezepturen, Chargenfertigung, Prozess-Analysen (PAT), Gefahrstoffmanagement nach REACH/CLP und Qualitätsanforderungen nach ISO 9001, teils GMP oder ISO 17025 abbilden. Chemie-ERP und MES-Lösungen unterscheiden sich grundlegend von diskreter Fertigungs-Software, da Inputs und Outputs in Mengen, Konzentrationen und Aggregatzuständen variieren.

Typische Software-Bausteine

• Rezeptur-Management – Master-Rezepte, Chargengrößen-Skalierung, Varianten
• MES für Batch-/kontinuierliche Fertigung – ISA-88/ISA-95-konforme Prozess-Steuerung
• Labor-Informations-Management (LIMS) – Probennahme, Analysen, Freigabe
• PAT (Process Analytical Technology) – Inline-Sensorik, Soft-Sensoren
• REACH/CLP-Software – Sicherheitsdatenblätter (SDB) nach Art. 31, Registrierung, SCIP-Meldungen an ECHA
• EDC/eCMR – Transportdokumentation für Gefahrgut (ADR)
• Umwelt-/EHS-Software – Emissions-Reporting (BImSchV), Abfall-Nachweise (eANV)

Regulatorischer Rahmen

Die europäische REACH-Verordnung (EG 1907/2006) verlangt Registrierung, Bewertung und Zulassung aller Chemikalien ab 1 Tonne/Jahr. CLP (EG 1272/2008) regelt Einstufung und Kennzeichnung. Gefahrstoffverordnung (GefStoffV) und Technische Regeln (TRGS) ergänzen national. Seit 2021 müssen gefährliche Stoffe in Erzeugnissen in der SCIP-Datenbank der ECHA gemeldet werden.

Auswahlkriterien

• Batch vs. kontinuierliche Fertigung – ISA-88-Unterstützung ist bei Batch essenziell
• SDB-Automatisierung – mehrsprachige Sicherheitsdatenblätter in 20+ Sprachen
• PAT-Integration – OPC UA, Feldbus-Anbindung
• Rezeptverwaltung mit Versionen – GMP-konforme Änderungshistorie
• Gefahrgut-Transport (ADR, RID, IMDG) – automatische UN-Nummern, Gefahrenklassen