Chemie
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Software für die Chemische Industrie muss Rezepturen, Chargenfertigung, Prozess-Analysen (PAT), Gefahrstoffmanagement nach REACH/CLP und Qualitätsanforderungen nach ISO 9001, teils GMP oder ISO 17025 abbilden. Chemie-ERP und MES-Lösungen unterscheiden sich grundlegend von diskreter Fertigungs-Software, da Inputs und Outputs in Mengen, Konzentrationen und Aggregatzuständen variieren.
Typische Software-Bausteine
- Rezeptur-Management – Master-Rezepte, Chargengrößen-Skalierung, Varianten
- MES für Batch-/kontinuierliche Fertigung – ISA-88/ISA-95-konforme Prozess-Steuerung
- Labor-Informations-Management (LIMS) – Probennahme, Analysen, Freigabe
- PAT (Process Analytical Technology) – Inline-Sensorik, Soft-Sensoren
- REACH/CLP-Software – Sicherheitsdatenblätter (SDB) nach Art. 31, Registrierung, SCIP-Meldungen an ECHA
- EDC/eCMR – Transportdokumentation für Gefahrgut (ADR)
- Umwelt-/EHS-Software – Emissions-Reporting (BImSchV), Abfall-Nachweise (eANV)
Regulatorischer Rahmen
Die europäische REACH-Verordnung (EG 1907/2006) verlangt Registrierung, Bewertung und Zulassung aller Chemikalien ab 1 Tonne/Jahr. CLP (EG 1272/2008) regelt Einstufung und Kennzeichnung. Gefahrstoffverordnung (GefStoffV) und Technische Regeln (TRGS) ergänzen national. Seit 2021 müssen gefährliche Stoffe in Erzeugnissen in der SCIP-Datenbank der ECHA gemeldet werden.
Auswahlkriterien
- Batch vs. kontinuierliche Fertigung – ISA-88-Unterstützung ist bei Batch essenziell
- SDB-Automatisierung – mehrsprachige Sicherheitsdatenblätter in 20+ Sprachen
- PAT-Integration – OPC UA, Feldbus-Anbindung
- Rezeptverwaltung mit Versionen – GMP-konforme Änderungshistorie
- Gefahrgut-Transport (ADR, RID, IMDG) – automatische UN-Nummern, Gefahrenklassen
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Häufige Fragen zu Chemie
Was bedeutet REACH für Chemie-Software?
REACH verpflichtet jedes Unternehmen, das Chemikalien herstellt oder importiert, zu Registrierung, Sicherheitsdatenblättern und Stoffinformationen entlang der Lieferkette. Software-Anforderungen: SDB-Generierung in 27 EU-Amtssprachen nach Anhang II REACH, Versand an Kunden, Registrierungs-Tracking, Expositions-Szenarien für Downstream-User und SCIP-Meldungen bei gefährlichen Stoffen in Erzeugnissen.
Welche ERP eignet sich für Chemie-Produzenten?
Für die Prozessindustrie sind SAP S/4HANA for Chemicals, Infor CloudSuite Chemicals, Aveva Enterprise Resource Planning und Oracle Process Manufacturing führend. Im Mittelstand sind proALPHA, CSB-System und abas ERP mit Chemie-Branchenpaketen verbreitet. Entscheidungskriterium: Batch- und Rezeptur-Management, Chargen-Rückverfolgbarkeit, REACH/CLP-Integration, GMP-Option falls relevant (Pharma-/Kosmetik-Vorprodukte).
Brauche ich ein separates LIMS?
Sobald Laboranalysen eine Rolle spielen – Eingangskontrolle, In-Prozess-Prüfung, Freigabe-Analysen – lohnt sich ein dediziertes LIMS. Es verwaltet Probennahme, Analysen, Geräte-Kalibrierung und Freigabe-Workflows. Etablierte Systeme: LabVantage, STARLIMS, LabWare, QuartzLIMS. Einige ERP-Systeme bieten schlankere LIMS-Module, die für einfachere Szenarien ausreichen.
Was ist PAT und warum ist es wichtig?
PAT (Process Analytical Technology) bezeichnet die Inline-Messung kritischer Qualitätsattribute während der Produktion – per NIR, Raman, UV/VIS oder Soft-Sensoren. Ziel: Echtzeit-Qualitätssicherung statt nachgelagerter Labor-Prüfung. PAT ist in der Pharma-Produktion nach FDA-Guidance und GMP Annex 15 verbreitet, in der Spezialchemie zunehmend. Software-Seite: OPC UA-Anbindung, Modell-Verwaltung, elektronische Chargen-Aufzeichnungen.
Wie wird Chargen-Rückverfolgung gewährleistet?
Moderne Chemie-ERP/MES-Systeme führen eine lückenlose Forward- und Backward-Traceability: vom Rohstoff-Wareneingang über Halbfertigprodukte bis zum Kunden-Versand. Bei Rückruf-Szenarien lässt sich innerhalb von Minuten ermitteln, welche Endprodukt-Chargen betroffene Rohstoffe enthalten und an welche Kunden sie geliefert wurden. Rechtlich vorgeschrieben nach § 12 LFGB für Lebensmittel-Vorprodukte, und empfohlen nach GMP und ISO 22000.
Wie werden Sicherheitsdatenblätter in 20+ Sprachen erstellt?
Spezialisierte SDB-Software (z. B. Chemdox, SAP EHS, Quentic, Enviance, Gesinet) verwaltet Rohdaten pro Produkt zentral und generiert SDBs nach Anhang II REACH automatisch in allen geforderten Sprachen. Bei Rezeptur-Änderung wird das SDB neu generiert, Versionen werden historisiert, Lieferanten- und Kunden-Benachrichtigungen erfolgen regelbasiert.
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