Qualitätsmanagement
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Software für Qualitätsmanagement (QMS) digitalisiert alle Prozesse rund um Qualitätssicherung, Abweichungs- und Maßnahmen-Management, Lieferantenbewertung, Audits und Reklamationen. Im deutschen Mittelstand ist ein QMS fast immer Voraussetzung für den Nachweis der Konformität mit ISO 9001, branchenspezifisch auch IATF 16949 (Automotive), ISO 13485 (Medizintechnik) oder AS9100 (Luftfahrt).
Kernfunktionen
- Dokumentenlenkung – QM-Handbuch, Arbeitsanweisungen, Verfahrensanweisungen mit Versionierung und Freigabe-Workflow
- CAPA (Corrective and Preventive Actions) – systematische Behebung und Prävention von Abweichungen
- Reklamations-Management – interne und externe Reklamationen mit 8D-Methodik
- Audit-Management – Planung, Durchführung, Nachverfolgung (interne Audits, Lieferanten-Audits, Zertifizierungs-Audits)
- Lieferanten-Bewertung – Performance-Kennzahlen, Freigabe-Prozesse
- Schulungs-Management – Qualifikations-Nachweise, Schulungs-Nachverfolgung
- Risiko-Bewertung – FMEA, Risiko-Register nach ISO 31000
Wann lohnt sich eine QM-Software?
Ab etwa 50 Mitarbeitenden wird die Verwaltung per Papier und Excel ineffizient. Wer eine Zertifizierung anstrebt oder aufrechterhält, profitiert von automatisierter Nachweisführung – bei Audits werden Dokumente, Änderungshistorien, Schulungsnachweise und CAPA-Fälle systematisch abgeprüft. Ein digitales QMS reduziert den Audit-Aufwand typischerweise um 30–50 %.
Auswahlkriterien
- Normen-Abdeckung – ISO 9001 reicht für viele, Branchen-Standards erfordern Spezial-Software
- Integration mit ERP und DMS – Dokumente und Stammdaten sollen nicht doppelt gepflegt werden
- Workflow-Engine – frei konfigurierbar oder nur Templates?
- Cloud oder On-Premise – Pharma und Defense bevorzugen oft On-Premise
- Mobile App – für Audits auf Produktionsflächen und bei Lieferanten vor Ort
Angebote (3)
Advanced Manufacturing - Das MES-AddOn mit der Integration und Visualisierung von Maschinendaten direkt aus dem ShopFloor
Advanced Manufacturing stellt viele Funktionen bereit, die sonst an MES-Fremdsysteme ausgelagert sind, und kommuniziert darüber hinaus mit Maschinen und Sensoren, um die Produktionsprozesse weitergehend zu automatisieren.
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